Padcev聯合療法在晚期尿路上皮癌中優于化療！
3期EV-302/KEYNOTE-A39試驗（NCT04223856）的結果給2023年ESMO大會的所有與會者帶來了沖擊——首次采用經過驗證的一線護理標準、鉑類化療、事實證明，在提高生存率方面，其效果不如其研究挑戰者。根據結果，研究人員得出結論，enfortumabvedotin-ejfv（Padcev）和pembrolizumab（Keytruda;EVP）的組合可能成為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的首選一線治療標準，無論順鉑資格如何。
2023年4月，FDA加速批準enfortumabvedotin聯合派姆單抗用于治療不適合接受含順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。該批準基于早期EV-103/KEYNOTE-869試驗（NCT03288545）的數據。多隊列研究評估了enfortumabvedotin加派姆單抗在劑量遞增和隊列A中的情況，隊列K中的患者被隨機分配接受組合治療或單獨接受enfortumabvedotin治療。患者之前未接受過針對局部晚期或轉移性疾病的全身治療，并且不適合接受含順鉑的化療。
根據使用RECISTv1.1標準的盲法獨立中央審查，通過客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）來確定療效。接受該聯合治療的121名患者中，確認的ORR為68％，其中12％達到完全緩解。劑量遞增隊列和隊列A的中位DOR為22個月（范圍，1+至46+），隊列K的中位DOR為NR（范圍，1至24+）。
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