他拉唑帕尼(Talazoparib)說明書
適應癥:
1.單獨治療患有某種類型乳腺癌(人類表皮生長因子受體2[her 2]-陰性)的成人:他們有異常的遺傳BRCA基因,其癌癥已經擴散到身體的其他部分(局部晚期或轉移性)。
2.用于成人與其他藥物聯合治療前列腺癌已經擴散到身體的其他部位,當手術或其他治療減少時睪酮關卡沒有起作用。
作用機制:
他拉唑帕尼屬于一類稱為聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑的藥物。是哺乳動物聚腺苷5 '-二磷酸核糖聚合酶(PARPs)的抑制劑,PARPs是負責調節基本細胞功能如DNA轉錄和DNA修復的酶。通過抑制PARP,他拉唑帕尼增加PARP-DNA復合物的形成,導致DNA損傷、細胞增殖減少和細胞凋亡。
用藥方法:
對于乳腺癌患者:每天一次,每次1毫克。
對于前列腺癌患者:每日一次,每次0.5毫克。
副作用:
1.20%以上接受他唑帕尼單藥治療的患者報告的不良反應包括血紅蛋白降低;中性粒細胞、淋巴細胞和血小板減少;疲勞;葡萄糖升高;谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶和堿性磷酸酶升高;鈣減少;惡心;頭疼;脫發、嘔吐;腹瀉;食欲下降。
2.在≥10%接受他唑帕尼聯合恩扎魯胺治療的患者中報告的不良反應包括血紅蛋白降低;中性粒細胞、淋巴細胞和血小板減少;疲勞;鈣、鈉、鎂、鉀和磷酸鹽減少;惡心;食欲下降;骨折;頭暈;膽紅素升高;和味覺障礙。
3.骨髓問題稱為骨髓增生異常綜合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一些癌癥患者和之前接受過化療或某些其他癌癥藥物治療的患者在使用TALZENNA治療期間或之后出現了MDS或AML。MDS或急性髓細胞白血病可能導致死亡。如果出現MDS或AML,應當停藥治療。
警告及注意事項:
1.定期監測全血細胞計數:在使用他拉唑帕尼期間,需要定期監測全血細胞計數,以了解患者的血液學狀況。如果發現任何異常反應,應及時向醫生報告。
避免懷孕和哺乳:他拉唑帕尼可能會對胎兒和母乳產生不良影響,因此在使用他拉唑帕尼期間,應該避免懷孕和哺乳。
2.注意過敏反應:如果患者對他拉唑帕尼或其他成分過敏,應該立即停止使用并咨詢醫生。
藥物相互作用:
他拉唑帕尼在用藥期間避免同時服用胺碘達隆、抗酸劑、阿托伐他汀(降血脂藥)、鈣通道阻滯劑(如地爾硫卓、非洛地平、維拉帕米)、卡維地洛、氟伏沙明、組胺H2-受體拮抗劑、伊曲康唑、大環內酯類(阿奇霉素、克拉霉素)、質子泵抑制劑、利福平等藥物。
特殊人群用藥:
妊娠期及哺乳期女性、腎功能不全者請謹慎用藥。
他拉唑帕尼在國內尚未上市,因此也沒有納入醫保;颊呖梢越柚幍暮M馇蕾徺I,輝瑞制藥的原研藥價格在一萬九千元左右到五萬元左右。在老撾有獲批上市的仿制藥,價格在四千元左右。
“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
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