他拉唑帕尼(Talazoparib)國內上市了嗎?
他拉唑帕尼(Talazoparib)在國內尚未上市,因此也沒有納入醫保。患者可以借助正規的海外渠道購買,輝瑞制藥的原研藥價格在一萬九千元左右到五萬元左右。在老撾有獲批上市的仿制藥,價格在四千元左右。
大多數乳腺癌的遺傳病例與兩種基因突變有關:BRCA1(乳腺癌基因一)和BRCA2(乳腺癌基因二)。變異了的女人BRCA1或者BRCA2基因有高達85%風險在70歲時患乳腺癌。他們患卵巢癌的風險也高于平均水平。男人有BRCA基因突變增加了患乳腺癌和前列腺癌的風險。
聚ADP核糖聚合酶(PARP)修復健康細胞和癌細胞中的DNA損傷。研究表明,像他拉唑帕尼這種干擾(抑制)PARP酶的藥物,使具有耐藥性的癌細胞更難存活BRCA1或者BRCA2修復DNA損傷的突變。這使得癌細胞更難存活。換句話說,PARP抑制劑降低了一些癌細胞在DNA損傷后存活的可能性。
在一項1期試驗中,在18名晚期乳腺癌患者和一個種系中,他拉唑帕尼單藥治療(劑量為1 mg,每天一次)在24周時導致50%的緩解率和86%的臨床受益率BRCA1/2突變。最常見的與他拉唑帕尼相關的不良事件是貧血、血小板減少和輕中度疲勞。
在2期ABRAZO研究中,他拉唑帕尼在兩個轉移性乳腺癌患者隊列和一個種系中也具有單一藥物活性BRCA1/2突變。在先前對鉑類化療有反應的患者中,反應率為21%,在先前接受三種或更多種晚期乳腺癌細胞毒療法且先前未暴露于鉑類藥物的患者中,反應率為37%。
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