肺癌藥物Augtyro（repotrectinib）獲得FDA批準(zhǔn)！
Augtyro（repotrectinib）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌診斷的85％。
ROS1基因改變?cè)趲缀鯖](méi)有吸煙史或沒(méi)有吸煙史的個(gè)體中更為常見(jiàn)，僅在2％的NSCLC患者中發(fā)生，并且與經(jīng)常擴(kuò)散到大腦的侵襲性肺癌有關(guān)。
Augtyro是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），旨在最大限度地減少可能導(dǎo)致ROS1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者某些形式的治療耐藥的相互作用。
FDA對(duì)該藥物的決定得到了1/2TRIDENT-1研究結(jié)果的支持，該研究在晚期實(shí)體瘤（包括NSCLC）患者中評(píng)估了Augtyro，這些患者之前接受過(guò)另一種TKI治療，也沒(méi)有接受過(guò)治療。
Augtyro表現(xiàn)出客觀緩解率，在之前未接受過(guò)任何TKI治療的患者中為79％，在之前接受過(guò)一種ROS1TKI治療的患者中為38％并且之前沒(méi)有接受過(guò)化療。
擴(kuò)展閱讀：
FDA對(duì)Augtyro做出決定的一個(gè)月前，PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo（nivolumab）獲得美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，用于治療完全切除的2B或2C期黑色素瘤的成人和青少年。
Opdivo利用人體自身的免疫系統(tǒng)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)，并在超過(guò)65個(gè)國(guó)家獲得了針對(duì)包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）在內(nèi)的一系列適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
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