Fruzaqla(fruquintinib)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌!
Fruzaqla(fruquintinib)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于某些既往治療過的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者。
Fruzaqla可抑制所有三種VEGF受體激酶,已被特別授權(quán)用于先前接受過化療、抗VEGF療法以及在某些情況下接受過抗EGFR療法的mCRC成人患者。
Fruzaqla成為美國十多年來批準(zhǔn)的第一個用于轉(zhuǎn)移性CRC的靶向治療方案,無論生物標(biāo)志物狀態(tài)或既往治療情況如何,并得到了后期FRESCO和FRESCO-2試驗(yàn)結(jié)果的支持,該試驗(yàn)評估了該藥對既往治療過的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者進(jìn)行最佳支持治療與安慰劑加最佳支持治療的比較。
這兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到了主要和關(guān)鍵次要療效終點(diǎn),并在總共734名接受Fruzaqla治療的患者中顯示出一致的益處。
擴(kuò)展閱讀:
歐洲藥品管理局的人類藥物委員會推薦Adcetris(brentuximabvedotin)作為聯(lián)合治療的一部分,用于治療先前未經(jīng)治療的CD30+3期霍奇金淋巴瘤成人患者。
人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會特別建議,歐盟已批準(zhǔn)用于某些淋巴瘤患者的抗體藥物偶聯(lián)物與阿霉素、長春花堿和達(dá)卡巴嗪一起用于該亞類。
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