FDA批準阿卡替尼（Calquence）片劑形式，有什么不同嗎？
片劑形式具有與膠囊劑相同的安全性和有效性，并允許它與胃減少療法一起使用。
FDA已批準Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）的一種片劑制劑用于所有當(dāng)前適應(yīng)癥，包括成人慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤和復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者，根據(jù)總體反應(yīng)加速批準速度。
該批準是基于ELEVATE-PLUS試驗的結(jié)果，該試驗表明阿卡替尼膠囊和片劑配方具有生物等效性，表明相同的劑量強度和時間表可以預(yù)期具有相同的療效和安全性。該藥片可以與胃酸減少劑一起服用，包括質(zhì)子泵抑制劑、抗酸劑和H2受體拮抗劑。在這些研究中觀察到的大多數(shù)不良事件是輕微的，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。
據(jù)了解，阿卡替尼在老撾還未上市仿制藥。阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市，由孟加拉耀品國際生產(chǎn)。孟加拉耀品國際藥廠（DrugInternationalLtd.簡稱DIL），是孟加拉國最知名的制藥公司之一，也是全球三大制藥企業(yè)諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局認證的制藥公司。阿卡替尼（acalanib）耀品國際版規(guī)格為100mg*60粒，價格在5500-6500人民幣。如需購買，可出國就醫(yī)。
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