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厄達(dá)替尼(Erdafitinib)是正規(guī)上市的用藥嗎?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-09-21

厄達(dá)替尼(Erdafitinib是正規(guī)上市的藥,厄達(dá)替尼原研藥由美國(guó)強(qiáng)生制藥研發(fā)生產(chǎn)且獲批上市,價(jià)格大約兩萬多,在孟加拉的耀品國(guó)際制藥和老撾東盟制藥有價(jià)格比較便宜的厄達(dá)替尼仿制藥,價(jià)格在兩千元左右,其藥物成分與原研藥的基本一致。厄達(dá)替尼在國(guó)內(nèi)尚未上市,也沒有納入醫(yī)保,因此患者在國(guó)內(nèi)無法買到。患者如果需要此藥需要借助海外渠道購(gòu)買。

厄達(dá)替尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,可以抑制多個(gè)與腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和生存相關(guān)的激酶,從而阻止腫瘤細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。目前,厄達(dá)替尼已經(jīng)在美國(guó)、歐洲和其他一些國(guó)家和地區(qū)獲得了批準(zhǔn)上市,用于治療多種癌癥。

厄達(dá)替尼是一種每日一次的口服FGFR激酶抑制劑。厄達(dá)替尼獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的突破性治療指定,用于治療患有局部晚期或mUC的成人FGFR3或者FGFR2基因改變,以及在先前含鉑化療期間或之后至少1個(gè)療程(包括新輔助或輔助含鉑化療的12個(gè)月內(nèi))有進(jìn)展的患者。

厄達(dá)替尼的適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸間質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等。在臨床試驗(yàn)中,厄達(dá)替尼治療這些癌癥的療效得到了廣泛認(rèn)可。

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對(duì)于非小細(xì)胞肺癌,厄達(dá)替尼的客觀緩解率可以達(dá)到20%左右,并且能夠顯著延長(zhǎng)患者的生存期。在甲狀腺癌治療中,厄達(dá)替尼的客觀緩解率可以達(dá)到30%左右,部分患者可以得到緩解并維持長(zhǎng)期生存。

在黑色素瘤治療中,厄達(dá)替尼的客觀緩解率可以達(dá)到50%左右,部分患者可以得到緩解并維持長(zhǎng)期生存。在胃腸間質(zhì)瘤治療中,厄達(dá)替尼的客觀緩解率可以達(dá)到40%左右,部分患者可以得到緩解并維持長(zhǎng)期生存。

在腎細(xì)胞癌治療中,厄達(dá)替尼的客觀緩解率可以達(dá)到30%左右,部分患者可以得到緩解并維持長(zhǎng)期生存。在結(jié)直腸癌治療中,厄達(dá)替尼的客觀緩解率可以達(dá)到30%左右,部分患者可以得到緩解并維持長(zhǎng)期生存。

需要注意的是,厄達(dá)替尼并不是對(duì)所有患者都有效,也不是對(duì)所有癌癥都有效。是否適合使用厄達(dá)替尼還需要由醫(yī)生根據(jù)具體情況進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo)。同時(shí),使用厄達(dá)替尼可能會(huì)引起一些不良反應(yīng),如口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、疲勞、肝腎功能損傷等,患者在使用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注不良反應(yīng)的發(fā)生,并及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。

厄達(dá)替尼作為一種已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,對(duì)于多種癌癥的治療具有一定的療效。然而,是否適合使用該藥物還需要由醫(yī)生根據(jù)個(gè)人身體狀況和病情進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo)。同時(shí),建議在購(gòu)買和使用藥品時(shí),應(yīng)該選擇正規(guī)渠道并遵循醫(yī)囑。

 

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