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國外的厄達(dá)替尼(Erdafitinib)和國內(nèi)的價(jià)格差距大嗎?效果一樣嗎?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-09-21

由于厄達(dá)替尼(Erdafitinib)尚未在國內(nèi)上市且沒有納入醫(yī)保,患者無法在國內(nèi)買到。所以無法比較國內(nèi)外藥品的價(jià)格差距以及效果如何。但是厄達(dá)替尼原研藥由美國強(qiáng)生制藥研發(fā)生產(chǎn)且獲批上市,價(jià)格大約兩萬多,在孟加拉的耀品國際制藥和老撾東盟制藥有價(jià)格比較便宜的厄達(dá)替尼仿制藥,價(jià)格在兩千元左右,其藥物成分與原研藥的基本一致。患者如果需要此藥需要借助海外渠道購買。

厄達(dá)替尼用于成人治療已經(jīng)擴(kuò)散到身體其他部位(轉(zhuǎn)移性)或無法通過手術(shù)切除的膀胱癌。通常在其他治療失敗后使用。厄達(dá)替尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,可以抑制多個(gè)與腫瘤細(xì)胞生長和生存相關(guān)的激酶,從而阻止腫瘤細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。近年來,越來越多的研究關(guān)注厄達(dá)替尼在治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌方面的應(yīng)用。

厄達(dá)替尼應(yīng)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮(移行細(xì)胞)癌,伴有易感FGFR3或FGFR2基因改變的患者,這些患者在之前的含鉑化療期間或之后至少進(jìn)行了一個(gè)療程,包括在新輔助或輔助含鉑化療的12個(gè)月內(nèi)。1患者選擇應(yīng)基于FDA批準(zhǔn)的配套診斷設(shè)備(therascreen FGFR RGQ RT-PCR試劑盒)。

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在臨床試驗(yàn)中,厄達(dá)替尼治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的療效得到了廣泛認(rèn)可。在一項(xiàng)開放性、單組研究中評(píng)估了厄達(dá)替尼的療效和安全性,該研究包括87名局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌受試者。2對(duì)受試者進(jìn)行FGFR3基因突變或FGFR基因融合的篩查。對(duì)于血清磷酸鹽水平低于目標(biāo)值6.5 mg/dL的受試者,在第14天至第17天之間,劑量開始為每天8 mg,增加至每天9 mg。持續(xù)使用厄達(dá)替尼直至疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要療效終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時(shí)間(DoR ),基于由盲法獨(dú)立審查委員會(huì)確定的RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)。RECIST是主要通過成像(例如,MRI、CT)評(píng)估的實(shí)體瘤負(fù)荷的標(biāo)準(zhǔn)化測量。397%的受試者之前接受過至少一個(gè)療程的順鉑或卡鉑治療。24%的患者接受過抗PDL1/PD-1藥物(即檢查點(diǎn)抑制劑)治療。總有效率為32.2%,部分緩解率為29.9%。FGFR3突變的結(jié)果更好(40.6%對(duì)FGFR3融合的11.1%)。

除了緩解病情外,厄達(dá)替尼還可以改善患者的生存質(zhì)量。在臨床試驗(yàn)中,患者接受厄達(dá)替尼治療后生活質(zhì)量得到了顯著改善,疼痛減輕,食欲增加,能夠更好地完成日常活動(dòng)。

然而,需要注意的是,厄達(dá)替尼并不是對(duì)所有患者都有效,對(duì)于轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療還需要進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證其療效。同時(shí),使用厄達(dá)替尼可能會(huì)引起一些不良反應(yīng),如口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、疲勞、肝腎功能損傷等,患者在使用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注不良反應(yīng)的發(fā)生,并及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告

 

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