厄達替尼(Balversa)對中高危復發(fā)性非肌層浸潤性膀胱癌患者的有怎樣的效果?
厄達替尼(BALVERSA,erdafitinib)是一種每日一次的口服成纖維細胞生長因子受體(FGFR)激酶抑制劑,適用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的成人,這些患者具有易感的FGFR3或FGFR2基因改變,并且在治療期間或期間進展在至少接受過一次含鉑化療之前,包括在新輔助或輔助含鉑化療12個月內(nèi)。
口服厄達替尼(Balversa)可使高危和中危復發(fā)性非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的標志性腫瘤病變快速、持續(xù)消失。
2023年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上公布了多隊列2期THOR-2試驗(NCT04172675)中隊列3的中期分析結(jié)果。該隊列包括復發(fā)性、中度風險NMIBC和顯示FGFR3/2改變的1級或2級腫瘤患者。
在中位隨訪6.2個月時,8名療效可評估患者中有7名對厄達替尼治療產(chǎn)生了反應。這包括6名完全緩解(CR)患者和1名部分緩解(PR)患者。此外,中位觀察到的緩解持續(xù)時間(DOR)為2.8個月。該藥物的毒性與厄達替尼已知的安全性一致。
在會議上同時展示的THOR-2隊列2中也出現(xiàn)了類似的反應。數(shù)據(jù)顯示,9名可評估的高危NMIBC患者在第一次和第二次評估時的CR率分別為100%和75%。中位DOR為3.0個月。
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