度伐利尤單抗（durvalumab）新適應癥用于膽道癌，度伐利尤單抗納入醫保了嗎？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-03-14
度伐利尤單抗durvalumab（英飛凡，Imfinzi）是一種PD-L1抑制劑，聯合吉西他濱和順鉑，用于患有局部晚期或轉移性膽道癌的成人。
度伐利尤單抗（durvalumab）之前被批準用于不可切除的III期非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌的一線治療。
新適應癥的批準是基于隨機、雙盲、安慰劑對照、多區域TOPAZ-1臨床試驗的結果，該試驗納入了685名經組織學證實、局部晚期、不可切除或轉移性膽道癌患者（包括56％肝內膽管癌，25％的患者患有膽囊癌，19％的患者患有肝外膽管癌）。
患者以1:1的比例隨機分配至durvalumab加化療組或安慰劑加化療組，并繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的不良事件。
durvalumab加化療組的中位總生存期為12.8個月，安慰劑加化療組為11.5個月（95％置信區間，10.1-12.5）。durvalumab組的中位無進展生存期為7.2個月，安慰劑組為5.7個月。研究者評估的總體緩解率為durvalumab的27％和安慰劑的19％。
最常見（≥20％）的不良事件是疲勞、惡心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和發熱。
度伐利尤單抗具有抗腫瘤的作用與功效。但是還沒有納入醫保。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
0
閱讀
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
