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莫博賽替尼Mobocertinib在中國批準,對中國患者功效如何?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-06

  中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準莫博賽替尼mobocertinib(Exkivity),該藥一種一流的口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺的成年患者具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的癌癥(NSCLC),其疾病在鉑類化療期間或之后進展。

  莫博賽替尼Mobocertinib在局部晚期或轉移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中顯示出具有臨床意義和持久的反應,現在是中國第一個也是唯一一個可用于該患者群體的治療方法。

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  肺癌是一種毀滅性的疾病,像莫博賽替尼mobocertinib這樣針對難以治療的癌癥類型的精準藥物有可能改善患者的預后。肺癌是中國最常見的癌癥,NSCLC約占中國所有肺癌病例的85%。在中國被診斷為EGFR突變NSCLC的患者中,高達10%的患者存在Exon20插入。

  基于莫博賽替尼mobocertinib1/2期試驗中鉑類預處理人群的結果,該試驗由114名EGFRExon20插入+NSCLC患者組成,患者之前接受過鉑類治療并以160mg劑量進行治療。結果顯示每個IRC的確認ORR為28%,每個IRC的中位DoR為15.8個月,中位OS為20.2個月,中位PFS為每個IRC7.3個月。最常見的治療相關不良反應是腹瀉、皮疹、甲溝炎和食欲下降。

  莫博賽替尼(Exkivity,莫博賽替尼)在國內已經上市,但是還未納入醫保。在香港上市了臨床版本,價格約在7500-8000,有需要的患者可以聯系香港醫院或藥房。

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