莫博賽替尼/莫博替尼（Mobocertinib，EXKIVITY）藥物相互作用，不良反應(yīng)，注意事項(xiàng)
莫博賽替尼/莫博替尼（Mobocertinib，EXKIVITY）有哪些不常見(jiàn)的副作用？
已觀察到心血管毒性，包括房顫、心力衰竭、水腫、心電圖QT間期延長(zhǎng)和室性心律失常。不到10％的mobocertinib患者出現(xiàn)掌足紅腫、周?chē)窠?jīng)病變、急性腎損傷、胸腔積液、肺炎和發(fā)熱。
莫博賽替尼/莫博替尼（Mobocertinib，EXKIVITY）藥物相互作用有哪些？
莫博賽替尼/莫博替尼Mobocertinib是CYP3A4的主要底物，與強(qiáng)CYP3A4或中度誘導(dǎo)劑一起使用會(huì)降低mobocertinib的濃度和有效性，應(yīng)避免使用。與強(qiáng)CYP3A4抑制劑一起使用會(huì)增加mobocertinib的毒性風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免使用。莫博賽替尼/莫博替尼Mobocertinib也是CYP3A4的弱誘導(dǎo)劑，可能會(huì)降低通過(guò)這些途徑代謝的藥物濃度。Mobocertinib是P-gp和BCRP的抑制劑，可引起QTc間期延長(zhǎng)。避免同時(shí)使用已知會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的其他藥物，如果使用是不可避免的，則更頻繁地用ECG監(jiān)測(cè)QTc間期。
在腎功能不全或肝功能不全的情況下如何調(diào)整劑量？
對(duì)于腎或肝功能損害，沒(méi)有建議的劑量調(diào)整。
對(duì)莫博賽替尼/莫博替尼（Mobocertinib，EXKIVITY）應(yīng)該了解什么？
莫博賽替尼/莫博替尼Mobocertinib可引起嚴(yán)重腹瀉。幾乎所有患者都出現(xiàn)腹瀉，20％的患者出現(xiàn)3級(jí)或更高的毒性。發(fā)病的中位時(shí)間為5天，但腹瀉發(fā)生在給藥后24小時(shí)內(nèi)。
建議在治療開(kāi)始時(shí)進(jìn)行全面的藥物檢查。如果患者開(kāi)始服用新藥，建議評(píng)估藥物間的相互作用，因?yàn)閙obocertinib與最常見(jiàn)的CYP途徑之一CYP3A4有顯著的藥物相互作用。此外，建議避免同時(shí)使用已知會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的藥物。
莫博賽替尼/莫博替尼mobocertinib已報(bào)告QTc延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。在1.2％的患者中觀察到QTc間期大于500毫秒，11％的患者與基線相比變化大于60毫秒。如果基線QTc間期大于470毫秒，則不允許患者參加臨床試驗(yàn)。
患者應(yīng)在出現(xiàn)腹瀉或排便增加的第一個(gè)跡象時(shí)開(kāi)始服用止瀉藥，例如洛哌丁胺，并增加液體和電解質(zhì)的攝入量。根據(jù)腹瀉的嚴(yán)重程度，可能需要減少劑量或永久停藥。
莫博賽替尼/莫博替尼mobocertinib已觀察到顯著的心血管毒性（包括射血分?jǐn)?shù)降低、心肌病和充血性心力衰竭）。2.7％的患者出現(xiàn)心力衰竭。除了引起QTc延長(zhǎng)外，一些導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、心房顫動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速、一度房室傳導(dǎo)阻滯已發(fā)生在1％的患者中。
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