2025 CSCO指南更新:莫博替尼在EGFR 20突變NSCLC中的新定位
2025年中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌(NSCLC)診療指南將莫博替尼升級為EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR ex20ins)NSCLC的一線治療推薦(Ⅰ級推薦,1A類證據(jù))。此次更新基于Ⅲ期EXCLAIM-2試驗結果:莫博替尼對比含鉑雙藥化療,一線治療EGFR ex20ins NSCLC的中位PFS顯著延長(8.2個月 vs 4.3個月,HR=0.48),ORR提升近3倍(43% vs 14%),且顱內病灶控制率達78%。
指南同時明確莫博替尼的劑量調整方案:對于輕度肝功能異常(ALT/AST<3倍ULN)患者,無需減量;中重度肝損傷(ALT/AST≥3倍ULN或總膽紅素≥2倍ULN)需暫停用藥至恢復,后以160mg/日重啟。此外,指南強調莫博替尼與強效CYP3A4抑制劑(如酮康唑)聯(lián)用時需減量50%,以避免藥物蓄積導致毒性增加。
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