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莫博賽替尼/莫博替尼(Exkivity,TAK-788)治療轉移性非小細胞肺癌的功效,香港已上市臨床版本!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-06

  莫博替尼Mobocertinib(TAK-788)是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,選擇性靶向表皮生長因子受體基因(EGFR)ex20ins+非小細胞肺癌(NSCLC)。在1/2期試驗中,mobocertinib在EGFRex20ins+mNSCLC的PPP中顯示出臨床活性。

  這項分為3部分的開放標簽研究(NCT02716116)包括劑量遞增和劑量擴展隊列,以及擴展隊列(EXCLAIM)。EGFRex20ins+mNSCLC、東部腫瘤合作組狀態0–1和≥1線先前治療的局部晚期/轉移性疾病患者接受莫博替尼(mobocertinib)160mgQD。

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  數據截止2021年11月1日,最后一次患者登記后約24個月(中位隨訪:25.8個月)。在PPP隊列(n=114)中,中位年齡為60歲(范圍:27-84歲),66%的患者為女性,60%為亞洲人,59%之前接受過≥2種全身性抗癌治療。cORR為28.1%,中位緩解持續時間為15.8個月,中位無進展生存期為7.3個月。在所有預先指定的亞組中都觀察到了確認的反應。

  最常見的治療相關不良事件是腹瀉(92%)、皮疹(46%)、甲溝炎(38%)、食欲下降(37%)、惡心(34%)、嘔吐(32%)和皮膚干燥(31%)。在≥10%的患者中觀察到的唯一≥3級TRAE是腹瀉(23%)。導致>2%的患者停藥的唯一不良事件是腹瀉(4%)。

  莫博賽替尼(Exkivity)在國內已經上市,但是還未納入醫保。在香港上市了臨床版本,有需要的患者可以聯系香港醫院或藥房。

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