Lagevrio(molnupiravir)治療COVID-19成年患者,但未能預防該病毒感染!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-28
Lagevrio(molnupiravir)已在包括美國、英國和中國在內的多個市場獲準或授權用于治療某些被診斷患有COVID-19的成年人,但未在任何地方獲準用于預防該病毒。
3期MOVe-AHEAD試驗評估了Lagevrio與安慰劑相比在預防SARS-CoV-2在家庭內傳播方面的安全性和有效性。
該試驗招募了1,500多名參與者,他們被隨機分配為每12小時口服一次藥物或安慰劑,持續五天。
結果顯示,在第14天之前,接受Lagevrio治療的患者患COVID-19的可能性比接受安慰劑的患者低23.6%,未能達到試驗的主要終點。
Lagevrio的安全性概況與先前報告的臨床研究和治療COVID-19的授權后經驗中觀察到的情況基本一致。
研究人員表示,由于MOVe-AHEAD不是一項治療試驗,這些最新結果不會影響Lagevrio在治療輕度至中度COVID-19方面觀察到的療效和安全性數據。
Lagevrio最初于2021年12月獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權,該管理局最近取消了對陽性檢測的要求,以增加對該藥物的使用。
該授權基于MOVe-OUT3期試驗的結果,在該試驗中,Lagevrio顯著降低了高危COVID-19患者住院或死亡的風險。
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