Fintepla（芬氟拉明）口服溶液用于治療嚴重癲癇，已獲歐盟批準！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-15
歐盟委員會（EC）已批準Fintepla（芬氟拉明）口服溶液作為一種附加療法，用于治療與Lennox-Gastaut綜合征（LGS）（一種嚴重的癲癇）相關的癲癇發作。
這種疾病通常始于兒童早期，其特征是多種類型的耐藥性癲癇發作，發病率高，以及神經發育、認知和運動功能嚴重受損。LGS是一種發育性和癲癇性腦病，發作頻繁，會引起高水平的外傷，并對發育和生活質量產生負面影響。
EC的決定表明該療法適用于2歲以上的患者，該決定是基于對263名2至35歲的LGS患者進行的3期試驗結果。結果表明，與安慰劑相比，每日服用Fintepla與其他抗癲癇藥物聯合使用可顯著降低導致跌倒的癲癇發作頻率。
最常見的治療緊急不良事件是食欲下降、疲勞和發燒，沒有觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓病例。
Fintepla已在美國獲準用于治療與LGS相關的癲癇發作，以及在歐盟、美國和日本用于治療Dravet綜合征（一種罕見且嚴重的癲癇）。
Dravet綜合征通常始于嬰兒期，其特征是頻繁、難治性癲癇發作、顯著的發育、運動和行為障礙，以及死亡風險增加。
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