吉瑞替尼治療FLT3突變復發/難治性急性髓性白血病上市后安全性如何？日本研究
吉瑞替尼獲批（日本）用于治療FLT3突變的復發性或難治性急性髓性白血病。
從吉瑞替尼治療開始，對患者進行為期6個月的隨訪。監測的主要終點是與風險管理計劃中定義的安全規范的每個元素相關的藥物不良反應的發生率。中期分析提供了從2018年12月3日-2020年9月20日收集的數據。
在204名有病例報告表的患者中，107名同意數據發布。在這107名患者中，59.8％（n=64）為男性，58.9％（n=63）年齡≥65歲；大多數接受120毫克/天的初始（80.4％；86/107）和最大（74.8％；80/107）日劑量。停藥率為61.7％（66/107）；最常見的停藥原因是疾病進展（18.7％）、移植（16.8％）和不良事件（15.0％）。藥物不良反應率為77.6％。與安全規范各要素相關的藥物不良反應（≥3級）發生率為骨髓抑制，44.9％（38.3％）；肝功能障礙，24.3％（6.5％）；感染，24.3％（21.5％）；QT間期延長，10.3％（2.8％）；出血，9.3％（6.5％）；腎功能不全，6.5％（0）；超敏反應，5.6％（1.9％）；間質性肺病，4.7％（3.7％）；心力衰竭/心包炎/心包積液，1.9％（0.9％）；胰腺炎，0.9％（0）；后部可逆性腦病綜合征，0.9％（0.9％）。綜合完全緩解率為62.7％；6個月總生存率為77.7％。
在進行6個月的吉瑞替尼治療與可接受的療效相關，并且沒有觀察到新的安全問題。
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