Gilteritinib吉瑞替尼副作用的劑量調(diào)整,吉瑞替尼仿制藥怎么樣?
吉瑞替尼副作用(不良反應(yīng))的劑量修改:
-后部可逆性腦病綜合征(PRES):停止治療;
-QTc間期>500毫秒:中斷治療;當(dāng)QTc間期恢復(fù)到基線的30毫秒以內(nèi)或≤480毫秒時(shí),以80mg恢復(fù);
-第1周期第8天ECG上QTc間期增加>30毫秒:第9天確認(rèn)ECG;如果確認(rèn),考慮將劑量減少至80mg;
-胰腺炎:中斷治療直至胰腺炎消退;恢復(fù)到80毫克;
-其他≥3級(jí)藥物相關(guān)毒性:中斷直至毒性消退或改善至1級(jí);恢復(fù)到80毫克;
-分化綜合征
如果懷疑,給予全身性皮質(zhì)類固醇并開(kāi)始血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè),直到癥狀消失至少3天;
如果嚴(yán)重體征和/或癥狀在皮質(zhì)類固醇開(kāi)始后持續(xù)>48小時(shí),則中斷劑量;
當(dāng)體征和癥狀改善至≤2級(jí)時(shí)恢復(fù);
腎臟或肝臟損害
-輕度或中度([CrCl30-80mL/min]或[Child-PughA級(jí)或B級(jí)]):對(duì)吉瑞替尼的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有臨床意義的影響;
-重度([CrCl<30mL/min]或[Child-PughC]):未知;
劑量注意事項(xiàng)
在開(kāi)始前評(píng)估血細(xì)胞計(jì)數(shù)和化學(xué),第一個(gè)月至少每周一次,第二個(gè)月每隔一周一次,此后每月一次;
在開(kāi)始治療之前、第1周期的第8天和第15天以及接下來(lái)的2個(gè)后續(xù)周期之前進(jìn)行心電圖檢查。
圖為吉瑞替尼仿制藥圖片
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