頭孢吡肟-taniborbactam在治療復雜尿路感染和急性腎盂腎炎效果優(yōu)于美羅培南！
根據(jù)2022年美國感染疾病周（IDWeek2022）上發(fā)布的CERTAIN-1的研究結(jié)果，頭孢吡肟-taniborbactam（FTB）在治療復雜尿路感染（cUTI）和急性腎盂腎炎（AP）方面效果顯著優(yōu)于美羅培南。
CERTAIN-1是一項隨機、雙盲、雙模擬的III期研究，在661例因cUTI或AP住院的成人患者中比較了FTB與美羅培南的療效。患者分別靜注FTB2.5gq8hr，美羅培南1gq8hr。療程共7天，菌血癥的患者療程可延長至14天。
在661名受試者中，66.0％（n=436）有足夠的數(shù)據(jù)可作為微型意向治療人群；42.2％被診斷為AP；57.8％被診斷為cUTI；13.1％被診斷為菌血癥。將微生物學與臨床緩解的結(jié)合作為主要結(jié)局，與美羅培南組相比，F(xiàn)TB組的臨床緩解率更高（70.0％vs58.0％）。
在治療后7-14天進行評估時，F(xiàn)TB組的臨床緩解率與美羅培南組相當（88.7％vs86.0％，臨床緩解率差2.7％，95％CI-3.6～10.1）。然而，在判斷治愈訪視期（第19-23天）間，F(xiàn)TB組的表現(xiàn)顯著優(yōu)于美羅培南組（臨床緩解率差11.9％，95％CI2.4～21.6，P=0.0136）。直到療程結(jié)束后28-35天的后期隨訪，F(xiàn)TB組仍顯著優(yōu)于美羅培南組（臨床緩解率差11.7％，95％CI1.9～21.5，P=0.019）。亞組和分層分析也沒有削弱這一主要結(jié)果。
在安全性方面，F(xiàn)TB組和美羅培南組分別有35.5％和29.0％的患者出現(xiàn)了治療突發(fā)性不良事件。FTB組和美羅培南組分別有2.0％和1.8％的患者出現(xiàn)了嚴重不良反應。最常見的不良反應為頭痛（FTB組6.1％，美羅培南組3.7％）和腹瀉（FTB組4.1％，美羅培南組2.3％）。
FTB是一個尚在研究中的抗菌素，由β-內(nèi)酰胺和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑共同組成。FTB目前已經(jīng)在實驗室研究中展現(xiàn)出對銅綠假單胞菌（P.aeruginosa）和腸桿菌的抗菌活性。
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