拉羅替尼(larotrectinib)使用注意事項,仿制版Laronib是哪里的?
-拉羅替尼的好處已經在單臂試驗中得到證實,這些試驗包括相對較小的腫瘤表現出NTRK基因融合的患者樣本。拉羅替尼的有利影響已在有限數量的腫瘤類型的總體反應率和反應持續時間的基礎上顯示出來。根據腫瘤類型以及伴隨的基因改變,效果可能在數量上有所不同。出于這些原因,只有在沒有已確定臨床獲益的治療方案或已用盡此類治療方案(即沒有令人滿意的治療方案)的情況下,才應使用拉羅替尼。
-接受拉羅替尼的患者報告了包括頭暈、步態障礙和感覺異常在內的神經系統反應。對于大多數神經系統反應,發作發生在治療的前三個月內。應考慮暫停、減少或停止拉羅替尼給藥,這取決于這些癥狀的嚴重性和持續性。
-接受拉羅替尼的患者報告了ALT和AST升高。大多數ALT和AST升高發生在治療的前3個月。
首次給藥前應監測肝功能,包括ALT和AST評估,治療的前3個月每月監測一次,然后在治療期間定期監測,對發生轉氨酶升高的患者進行更頻繁的檢測。根據嚴重程度暫停或永久停用拉羅替尼。如果暫停,拉羅替尼劑量應在恢復時進行修改。
-由于暴露減少的風險,避免將強或中度CYP3A4/P-gp誘導劑與拉羅替尼共同給藥。
-有生育能力的婦女在服用拉羅替尼期間和停止治療后至少一個月必須使用高效避孕措施。
應建議具有生育潛力的男性與有生育潛力的非孕婦女性伴侶在拉羅替尼治療期間和最后一次給藥后至少一個月內使用高效避孕措施。
拉羅替尼(larotrectinib)仿制藥Laronib已在孟加拉上市。
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