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　　拉羅替尼（Larotrectinib）作為全球首個獲批的NTRK基因融合靶向藥物，憑借其“廣譜抗癌”特性，在實體瘤治療領域掀起革命性變革。NTRK基因融合作為罕見但關鍵的致癌驅動因素，可在多種腫瘤類型中引發不受控的TRK信號通路激活，而拉羅替尼通過精準抑制TRK蛋白活性，為攜帶該突變的腫瘤患者提供跨瘤種的治療選擇。

　　機制與臨床突破

　　NTRK基因融合（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）通過染色體易位產生異常TRK融合蛋白，持續激活下游信號通路，驅動腫瘤增殖。拉羅替尼作為高選擇性TRK抑制劑，可阻斷該信號傳導，其療效不受腫瘤組織來源限制。2024年ESMO年會數據顯示，三項臨床試驗（NCT02637687、NCT02122913、NCT02576431）納入的101例初治患者中，總體客觀緩解率（ORR）達77%，中位緩解持續時間（DoR）達59個月，5年總生存率（OS）為76%。在25例接受“觀察等待”策略的兒童患者中，12例（48%）持續保持無治療狀態，復發后再次用藥仍可獲緩解。

　　療效數據與瘤種覆蓋

　　軟組織肉瘤：在嬰兒纖維肉瘤患者中，ORR達100%，5年OS率100%；非嬰兒纖維肉瘤患者ORR為77%。

　　甲狀腺癌：分化型甲狀腺癌患者ORR為78%，未分化甲狀腺癌患者ORR為14%；基線存在腦轉移的4例患者均達部分緩解，目標病變減少超30%。

　　胃腸道癌：42例納入分析的患者中，結直腸癌患者ORR為47%，中位DoR為27.3個月，中位PFS為7.4個月，中位OS為29.4個月。

　　肺癌：32例NTRK融合肺癌患者中，ORR為66%，中位DoR為34個月，中位PFS為22個月，中位OS為39個月。

　　安全性與患者獲益

　　拉羅替尼不良反應多為1-2級，3-4級不良反應發生率較低。長期隨訪顯示，88%的患者出現治療相關不良事件（TRAEs），但主要為1-2級，僅1例因治療相關低通氣癥停藥。其“觀察等待”策略為兒童患者提供避免長期用藥毒性的可能，同時跨瘤種的高緩解率驗證了“腫瘤不可知論”治療模式的可行性。

　　拉羅替尼的獲批標志著精準醫療在跨瘤種靶向治療領域的重要突破，其療效與安全性為NTRK融合腫瘤患者提供新選擇。

　　拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可選擇出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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