斑塊狀銀屑病治療藥Sotyktu（deucravacitinib）被EMA推薦用于中度至重度患者！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-31
斑塊狀銀屑病治療藥物Sotyktu（deucravacitinib）已被歐洲藥品管理局（EMA）的人用醫藥產品委員會（CHMP）推薦用于中度至重度病例。
斑塊狀銀屑病是一種慢性、系統性免疫介導的疾病。Sotyktu特別適用于適合全身治療的成年患者，將成為歐盟第一個用于治療任何疾病的口服選擇性變構酪氨酸激酶2抑制劑。
CHMP的決定基于關鍵的3期POETYKPSO-1和POETYKPSO-2試驗的結果，該試驗評估了每天一次的Sotyktu與安慰劑和每天兩次的Otezla（apremilast）相比，在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的療效，以及來自POETYKPSO長期擴展試驗的額外兩年數據。
與安慰劑和Otezla相比，Sotyktu在皮膚清除、癥狀負擔和生活質量測量方面產生了顯著且具有臨床意義的改善。
該療法已在主要市場獲得批準，包括在美國用于中度至重度斑塊狀銀屑病，以及在日本用于斑塊狀銀屑病、全身性膿皰性銀屑病和紅皮病性銀屑病。
除了EMA之外，Sotyktu正在接受其他衛生當局的監管審查，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。
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