拉羅替尼治療NTRK融合實體瘤效果,常見癌癥患者緩解率數(shù)據(jù)
拉羅替尼(Larotrectinib)作為首個泛癌種靶向藥,針對NTRK基因融合的實體瘤患者展現(xiàn)出跨癌種療效。綜合Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù),153例NTRK融合陽性患者(涵蓋肺癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤等17種癌種)的ORR達79%,其中22%實現(xiàn)完全緩解,中位持續(xù)緩解時間(DoR)超35個月。
分癌種看,肺癌患者ORR為73%(11/15),甲狀腺癌達100%(5/5),軟組織肉瘤為81%(13/16)。值得注意的是,腦轉移患者(n=14)的顱內(nèi)ORR達71%,且無進展生存期與全身療效一致,突破血腦屏障能力顯著。安全性方面,拉羅替尼組3級以上不良反應發(fā)生率僅9%,主要為ALT升高(5%)和貧血(3%),因副作用停藥率不足2%。
長期隨訪顯示,拉羅替尼治療患者的5年生存率達67%,較傳統(tǒng)化療(約20%)提升3倍以上。2024年NCCN指南已將其列為NTRK融合陽性實體瘤的首選治療,并推薦通過二代測序(NGS)檢測NTRK融合,以精準篩選獲益人群。
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