西米普利單抗(Cemiplimab)聯(lián)合化療擴大了晚期非小細胞肺癌的一線選擇!
作為FDA批準的第二種可改善新診斷非小細胞肺癌(NSCLC)患者預后的PD-1抑制劑,cemiplimab-rwlc(Libtayo,西米普利單抗)加鉑類化療既可作為單一藥物又可與化療聯(lián)合使用。
2022年11月8日,根據(jù)3期研究16113/EMPOWER-肺3試驗(NCT03409614)。結果表明,與單獨化療相比,cemiplimab聯(lián)合化療可顯著改善總生存期(OS),中位OS分別為21.9個月(95%CI,15.5-不可評估)和13.0個月(95%CI,11.9-16.1)。此外,中位無進展生存期(PFS)從單獨化療的5個月(95%CI,4.3-6.2)增加到聯(lián)合化療的8.2個月(95%CI,6.4-9.3)。
根據(jù)OS和PFS數(shù)據(jù),cemiplimab使死亡風險降低了29%(HR,0.71;95%CI,0.53-0.93;2側P=.0140),并且使疾病進展或死亡風險降低了44%(HR,0.56;95%CI,0.44-0.70;P<.0001)。
cemiplimab聯(lián)合化療的作用機制
Cemiplimab是一種全人源單克隆抗體,靶向PD-1,一種T細胞上的人類檢查點受體。[它]阻止癌細胞使用PD-1通路來抑制T細胞活化?梢钥紤]在[其]腫瘤組織學中具有任何PD-L1表達水平的適當患者中加入化療[對cemiplimab]以推動臨床反應。
關于cemiplimab的安全性
Cemiplimab聯(lián)合化療顯示出良好的安全性,沒有觀察到其他安全信號。至少15%的患者發(fā)生的常見不良反應是脫發(fā)、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、周圍神經(jīng)病變和食欲下降。
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