帕博利珠單抗（Keytruda）作為非小細胞肺癌的輔助治療，帕博利珠單抗進醫保了嗎？
2023年1月26日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準pembrolizumab（Keytruda，派姆單抗，帕博利珠單抗）用于IB（T2a≥4cm）、II或IIIA期非小細胞肺切除和鉑類化療后的輔助治療癌癥（非小細胞肺癌）。
在KEYNOTE-091（NCT02504372）中評估了療效，這是一項多中心、隨機、三盲、安慰劑對照試驗。患者未接受新輔助放療或化療。患者被隨機分配（1:1），接受派姆單抗200mg或安慰劑靜脈注射，每3周一次，持續長達1年。分層因素包括接受輔助化療和世界地區。在隨機分配的1177名患者中，1010名（86％）在完全切除后接受了以鉑類為基礎的輔助化療。
主要療效結果指標是研究者評估的無病生存期（DFS）。該試驗達到了其主要終點，表明總體人群的無病生存率在統計學上有顯著改善。在對167名未接受輔助化療的患者進行的探索性亞組分析中，DFS風險比為1.25（95％CI：0.76，2.05）。對于接受輔助化療的患者，派姆單抗組的中位DFS為58.7個月（95％CI：39.2，未達到），安慰劑組為34.9個月（95％CI：28.6，未達到）（風險比=0.73；95％置信區間：0.60，0.89]）。
在KEYNOTE-091中觀察到的不良反應與其他接受KEYTRUDA作為單一藥物的NSCLC患者的不良反應大體相似，但甲狀腺功能減退癥（22％）、甲狀腺功能亢進癥（11％）和肺炎（7％）除外。發生了兩次致命的心肌炎不良反應。
據海得康醫學顧問了解，帕博利珠單抗還未納入醫保，價格還是比較貴的。
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