曲美替尼(trametinib)土耳其版是仿制藥?曲美替尼的作用和效果
Mekinist含有曲美替尼,它包含一種MEK抑制劑藥物。該藥物可阻止促進(jìn)細(xì)胞增殖的MEK1和MEK2激酶活性。它還激活BRAF通路并抑制黑色素瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
FDA和EMA對(duì)曲美替尼的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為METRIC研究的開(kāi)放標(biāo)簽III期臨床試驗(yàn)獲得的結(jié)果。這是一項(xiàng)隨機(jī)的國(guó)際研究,招募了322名患有BRAFV600E或V600K突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成年患者。
所選擇的患者年齡在18歲以上,并且之前接受過(guò)不超過(guò)一種化療方案的治療。
患者分別以2:1的比例接受曲美替尼或化療。該研究的主要結(jié)果指標(biāo)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。次要結(jié)果指標(biāo)包括所有患者的PFS和總生存期(OS),以及反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。
研究結(jié)果表明,與化療組相比,接受曲美替尼治療的患者PFS顯著增加。曲美替尼給藥患者的中位PFS為4.8個(gè)月,而化療組為1.5個(gè)月。該研究達(dá)到了主要和次要終點(diǎn)。
臨床研究期間在曲美替尼給藥患者中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括皮疹、腹瀉、淋巴水腫、痤瘡樣皮炎、口腔炎、高血壓、腹痛、出血、甲溝炎、瘙癢癥和皮膚干燥。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解,達(dá)拉非尼和曲美替尼在老撾(仿制藥)和土耳其(進(jìn)口藥)當(dāng)?shù)鼐猩鲜校?span style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Verdana, sans-serif;">患者如需用藥,可聯(lián)系國(guó)外藥廠或醫(yī)院購(gòu)買。“海得康”發(fā)掘海外已上市藥品資訊,為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣