阿達(dá)格拉西布(Adagrasib)國(guó)內(nèi)上市了嗎?用于KRASG12C突變結(jié)直腸癌的效果和副作用
目前為止,Adagrasib(阿達(dá)格拉西布)還未在國(guó)內(nèi)上市,有需要的患者可以去香港或者國(guó)外藥房購(gòu)買(mǎi)。
根據(jù)一項(xiàng)I-II期開(kāi)放標(biāo)簽研究的結(jié)果,當(dāng)作為口服單一療法或與西妥昔單抗聯(lián)合用于接受過(guò)治療的患者時(shí),阿達(dá)格拉西似乎對(duì)轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變結(jié)直腸癌有一定療效。
總共包括76名經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理的KRAS G12C突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。他們被隨機(jī)分配接受單獨(dú)口服阿達(dá)格拉西600毫克,每天兩次或與每周一次靜脈注射西妥昔單抗聯(lián)合使用(初始負(fù)荷劑量為每平方米體表面積400毫克,隨后劑量為每平方米250毫克)或每2周一次(劑量為每平方米500毫克)。
在這些患者中,44名患者接受阿達(dá)格拉西單藥治療,32名患者接受阿達(dá)格拉西單藥治療,中位隨訪時(shí)間分別為20.1個(gè)月和17.5個(gè)月。在單藥治療組(43名可評(píng)估患者)中,19%的患者(95%置信區(qū)間[CI],8-33)對(duì)治療有反應(yīng),中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為4.3個(gè)月(95%CI,2.3-8.3)。中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.6個(gè)月(95%CI,4.1–8.3)。
另一方面,在聯(lián)合治療組(28名可評(píng)估患者)中,46%的患者(95%CI,28-66)對(duì)治療有反應(yīng),中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為7.6個(gè)月(95%CI,5.7至不可估計(jì))).中位PFS為6.9個(gè)月(95%CI,5.4–8.1)。
在安全性方面,單藥治療組3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率為34%,聯(lián)合治療組為16%。沒(méi)有患者出現(xiàn)5級(jí)不良事件。
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