Elahere用于鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌的效果和安全性?
加速批準(zhǔn)Elahere(mirvetuximabsoravtansine-gynx)用于葉酸受體α(FRα)陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌。Elahere是第一個抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)批準(zhǔn)用于卵巢癌。
監(jiān)管決定得到了3期SORAYA試驗(yàn)(NCT04296890)數(shù)據(jù)的支持,其中可評估患者(n=104)達(dá)到了研究者評估的客觀緩解率(ORR)31.7%(95%CI,22.9%-41.6%).中位緩解持續(xù)時間(DOR)為6.9個月(95%CI,5.6-9.7)。5名患者(4.8%)達(dá)到完全緩解(CR),29名患者部分緩解(27.6%),48名患者(46.2%)病情穩(wěn)定,20名患者(19.2%)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
使用該藥物會產(chǎn)生哪些常見的毒性?
大多數(shù)毒性是1級和2級,都是些眼部毒性,有點(diǎn)視力模糊是完全可逆的。此外,可能會有角膜病變,即角膜變化。這些都是低等級的,而且是完全可逆的。
觀察到了低水平的胃腸道毒性,即惡心,并且由于DM4毒素,會擔(dān)心周圍神經(jīng)病變,但即使在之前接受過紫杉烷類藥物治療的患者中,研究人員也沒有看到明顯的神經(jīng)病變。大多數(shù)神經(jīng)病變,如果發(fā)生都是低級別的,占12%,沒有一個是3級或4級。還觀察到有血細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。總的來說,該藥是一種耐受性良好的藥物。
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