新藥Elahere獲FDA完全批準治療既往治療的卵巢癌,副作用有哪些?
作者:
醫學編輯李可艾
2024-03-27
Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)作為一種抗體藥物偶聯物(ADC),已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的完全批準,用于治療既往接受過一到三種全身治療方案的葉酸受體α(FRα)陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者。
FDA對Elahere的初步批準是基于SORAYA試驗的積極結果,該試驗顯示,Elahere的總體緩解率為31.7%,包括五個完全緩解的病例,中位緩解持續時間為6.9個月。此外,后期的MIRASOL試驗進一步支持了FDA的決策,該試驗表明與研究者選擇的化療相比,Elahere降低了33%的死亡風險和35%的腫瘤或癌癥進展風險。
對于這類鉑耐藥的卵巢癌患者,由于標準護理單藥化療的反應率低、反應持續時間短且毒性顯著,因此Elahere的出現為患者提供了新的治療選擇。Elahere能夠通過其獨特的機制,有效地緩解和阻止腫瘤的進展過程,從而改善患者的生存狀況和生活質量。
然而,值得注意的是,Elahere并非沒有副作用。最常見的嚴重不良反應包括腸梗阻、腹水、感染和胸腔積液等。此外,還有一小部分患者因不良反應而永久停用Elahere。
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