研究丨Glofitamab在復發或難治性B細胞淋巴瘤中的效果和安全性怎么樣？
Glofitamab是一種結合T細胞的雙特異性抗體，具有新型2:1結構，對B細胞上的CD20具有二價性，對T細胞上的CD3具有單價性。該I期研究評估了glofitamab在復發或難治性（R/R）B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的療效。提供了單藥glofitamab和obinutuzumab預處理（Gpt）以降低毒性的數據。
在首次給藥glofitamab（0.005-30mg）前7天，所有患者均接受1,000mgGpt。使用帶有過量控制的貝葉斯連續重新評估方法確定劑量遞增步驟。
在最初的單一患者隊列之后，171名患者在傳統的多患者隊列中接受了治療，并接受了至少一劑glofitamab。該試驗包括經過大量預處理的R/RB-NHL患者；大多數患者對先前的治療無效（155；90.6％），并且接受過的先前治療的中位數為3次。127名患者（74.3％）患有彌漫性大B細胞淋巴瘤、轉化性濾泡性淋巴瘤或其他侵襲性組織學類型，其余患者患有惰性淋巴瘤亞型。五名（2.9％）患者因不良反應退出治療。171名患者中有86名（50.3％）發生細胞因子釋放綜合征（3級或4級：3.5％）；兩名（1.2％）患者經歷了3級短暫性免疫效應細胞相關神經毒性綜合征樣癥狀�？傮w緩解率為53.8％（完全緩解[CR]，在所有劑量中為36.8％），在推薦的II期劑量中為65.7％（CR，57.1％）。在63名獲得CR的患者中，53名（84.1％）正在進行CR，最多觀察27.4個月。
在主要為難治性、侵襲性B-NHL的患者中，glofitamab顯示出良好的活性，具有頻繁和持久的CR以及可預測和可管理的安全性。
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