吡非尼酮（Pirfenidone）說明書，更新了不良反應
吡非尼酮（Pirfenidone）適應癥和用法
吡非尼酮是一種吡啶酮，適用于治療特發性肺纖維化（IPF）。
吡非尼酮（Pirfenidone）劑量和給藥
隨餐服用。
推薦劑量：801毫克，每日三次（2,403毫克/天）。
開始治療后，在14天的時間內滴定至2,403mg/天的全劑量，如下所示：
治療天數劑量
第1天到第7天267毫克，每日三次（801毫克/天）
第8天到第14天每天3次534毫克（1,602毫克/天）
第15天以后每天3次801毫克（2,403毫克/天）
考慮暫時減少劑量、中斷治療或停止治療不良反應。
治療前，進行肝功能檢查。
吡非尼酮（Pirfenidone）警告和注意事項
肝酶升高和藥物性肝損傷：吡非尼酮曾發生ALT，AST，和膽紅素升高，包括藥物性肝損傷病例。在上市后環境中，已報告了非嚴重和嚴重的藥物性肝損傷病例，包括嚴重肝損傷導致死亡。在治療前和治療期間監測ALT、AST和膽紅素。可能需要暫時減少劑量或停藥。
光敏性和皮疹：已注意到吡非尼酮的光敏性和皮疹。避免暴露在陽光和日光燈下。每天涂防曬霜和穿防護服。可能需要暫時減少劑量或停藥。
胃腸道疾病：吡非尼酮曾出現惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、胃食管反流病和腹痛。可能需要暫時減少劑量或停藥。
吡非尼酮（Pirfenidone）不良反應
最常見的不良反應（≥10％）是惡心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹瀉、疲勞、頭痛、食欲減退、消化不良、頭暈、嘔吐、胃食管反流病、鼻竇炎、失眠、體重下降和關節痛。
吡非尼酮（Pirfenidone）藥物相互作用
CYP1A2的中度（如，環丙沙星）和強抑制劑（如，氟伏沙明）增加吡非尼酮的全身暴露和可能改變吡非尼酮的不良反應特征。吡非尼酮給藥前終止氟伏沙明或減至267mg每天3次。考慮減少使用環丙沙星的劑量。
吡非尼酮（Pirfenidone）在特定人群中使用
肝受損：監視不良反應和考慮劑量調整或需要時終止吡非尼酮。不建議將吡非尼酮用于嚴重肝受損患者。
腎受損：監視不良反應和根據需要考慮劑量調整或終止吡非尼酮。不建議將吡非尼酮用于終末期腎病透析患者。
吸煙者：在吸煙者中已注意到暴露減少，這可能改變吡非尼酮的療效概況。
據海得康醫學顧問了解，吡非尼酮（Pirfenidone）在印度已上市兩個版本，由兩個藥廠生產，印度Bruvver藥廠和印度Cipla藥廠，版本不同價格也不同，具體詳情請咨詢海得康醫學顧問查詢了解。
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