新藥丨Talquetamab治療多發性骨髓瘤有怎么樣的作用與療效？
Talquetamab是一種針對CD3和GPRC5D的雙特異性抗體，可重定向T細胞以介導殺死表達GPRC5D的骨髓瘤細胞。
在一項1期研究中，我們在患者中評估了每周或每隔一周靜脈注射talquetamab（劑量為每公斤體重0.5至180μg）或每周、每隔一周或每月（5至1600μg/公斤）皮下注射曾接受過大量預處理的復發性或難治性多發性骨髓瘤，并且已通過既定療法取得進展（中位數為先前六線療法）或無法接受這些療法而沒有不可接受的副作用。評估了主要終點——劑量限制性毒性作用的頻率和類型（僅限研究第1部分）、不良事件和實驗室異常。
結果在數據截止日期，232名患者接受了talquetamab（102名靜脈注射和130名皮下注射）。在2期研究推薦的兩種皮下劑量下（每周405微克/千克[30名患者]和每隔一周800微克/千克[44名患者]），常見的不良事件是細胞因子釋放綜合征（77％和80％的患者）、皮膚相關事件（分別為67％和70％）和味覺障礙（分別為63％和57％）；除一次細胞因子釋放綜合征事件外，所有事件均為1級或2級。一名接受800μg劑量水平的他克他單抗的患者報告了3級皮疹的劑量限制毒性作用。在中位隨訪11.7個月（在接受405μg劑量水平的talquetamab的患者中）和4.2個月（在接受800μg劑量水平的患者中）時，有反應的患者百分比分別為70％（95％置信區間[CI]，51至85）和64％（95％CI，48至78）。中位反應持續時間分別為10.2個月和7.8個月。
結論細胞因子釋放綜合征、皮膚相關事件和味覺障礙在talquetamab治療中很常見，但主要是低級別的。Talquetamab在經過大量預處理的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者中引起了實質性反應。
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