澤布替尼或依魯替尼治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病的效果和安全性!
在一項跨國、3期、頭對頭試驗中,將布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑依魯替尼(ibrutinib)與澤布替尼(zanubrutinib)作為治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。
試驗以1:1的比例隨機分配既往接受過至少一個療程的復發(fā)性或難治性CLL或SLL患者接受zanubrutinib或ibrutinib,直至出現(xiàn)疾病進展或不可接受的毒性反應(yīng)。
在中位隨訪29.6個月時,發(fā)現(xiàn)zanubrutinib在652名患者的無進展生存期方面優(yōu)于伊布替尼。在24個月時,研究者評估的無進展生存率在zanubrutinib組中為78.4%,在ibrutinib組中為65.9%。在17p缺失的患者中,TP53接受zanubrutinib的患者比接受ibrutinib的患者有更長的無進展生存期;其他主要亞組的無進展生存期一致支持zanubrutinib。zanubrutinib組總體緩解患者的百分比高于ibrutinib組。zanubrutinib的安全性優(yōu)于ibrutinib,導致治療中斷的不良事件和心臟事件更少,包括導致治療中斷或死亡的心臟事件更少。
在復發(fā)或難治性CLL或SLL患者中,接受zanubrutinib治療的患者的無進展生存期明顯長于接受ibrutinib治療的患者,并且zanubrutinib與更少的心臟不良反應(yīng)相關(guān)。
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