Glofitamab用于復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤,效果和副作用如何?
Glofitamab是一種雙特異性抗體,可將T細胞募集到腫瘤細胞。
在1-2期研究的第2期部分,招募了先前至少接受過兩線治療的復(fù)發(fā)性或難治性DLBCL患者。患者接受obinutuzumab預(yù)處理以減輕細胞因子釋放綜合征,然后接受固定持續(xù)時間的glofitamab單藥治療(總共12個周期)。根據(jù)獨立審查委員會的評估,主要終點是完全反應(yīng)。關(guān)鍵的次要終點包括反應(yīng)持續(xù)時間、生存期和安全性。
結(jié)果在登記的155名患者中,154名接受了至少一劑任何研究治療(obinutuzumab或glofitamab)。根據(jù)獨立審查,在中位隨訪12.6個月時,39%(95%置信區(qū)間[CI],32至48)的患者獲得完全緩解。結(jié)果在之前接受過嵌合抗原受體T細胞治療的52名患者中是一致的(其中35%有完全反應(yīng))。完全緩解的中位時間為42天(95%CI,42至44)。大多數(shù)(78%)的完全緩解在12個月時仍在進行。12個月無進展生存率為37%(95%CI,28至46)。9%的患者因不良事件而停用glofitamab。最常見的不良事件是細胞因子釋放綜合征(63%的患者)。
Glofitamab療法對DLBCL有效。超過一半的患者發(fā)生了3級或4級不良反應(yīng)。
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