氟維司群和帕博西尼對ESR1+晚期乳腺癌患者的無進展生存期有影響嗎?
根據3期PADA-1試驗的最新結果,在ESR1突變升高的雌激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中,氟維司群聯合帕博西尼改善了結果。
根據PADA-1試驗(NCT03079011)第3期的最新研究結果,在ESR1突變升高的雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者使用芳香酶抑制劑(AI)和帕博西尼后,氟維司群(Faslodex)加帕博西尼(Ibrance)改善了預后。
在法國83家醫院進行的隨機、開放標簽試驗中,結果顯示改用氟維司群/帕博西尼的患者的中位無進展生存期(PFS)為11.9個月vs在二線環境中繼續使用AI/帕博西尼的患者需要5.7個月。實驗組的中位無化療生存期為14.6個月,而對照組為13.1個月。
研究人員招募了1017名ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌且ECOG體能狀態為0至2的成年女性,并監測她們的ESR1突變升高。第一步,患者在28天周期的第1天至第21天接受每日一次、連續2.5毫克來曲唑、1毫克阿那曲唑或25毫克依西美坦和125毫克口服帕博西尼的一線治療。那些在循環腫瘤DNA中新出現或增加ESR1突變且沒有同步疾病進展的患者被隨機分配繼續使用相同的治療(n=84)或在每個28天周期的第1天和每天換用500mg肌注氟維司群第1周期的15次加帕博西尼以相同的給藥方案(n=88)。
在2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會上公布的先前研究結果中,改用氟維司群的患者的中位PFS為11.9個月,而繼續使用氟維司群的患者的中位PFS為5.7個月。中位隨訪時間為26個月。在更新的結果中,研究中所有1017名患者的中位PFS為26.8個月。
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