希維奧（塞利尼索）中國(guó)獲批，治療多發(fā)性骨髓瘤的療效和副作用
希維奧（塞利尼索）通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）優(yōu)先審評(píng)程序，獲批聯(lián)合地塞米松用于治療既往接受過(guò)治療且對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑，一種免疫調(diào)節(jié)劑以及一種抗CD38單抗難治的復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R
MM）。
塞利尼索是一種癌癥藥物，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。它與其他兩種藥物硼替佐米和地塞米松一起用于接受過(guò)至少一種先前治療的成人。它還與地塞米松一起用于接受過(guò)至少四次先前治療且自上次治療后病情惡化的成人。
一項(xiàng)對(duì)402名至少接受過(guò)一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行的主要研究發(fā)現(xiàn)，塞利尼索與硼替佐米和低劑量地塞米松一起使用可以延長(zhǎng)患者在沒(méi)有病情惡化的情況下存活的時(shí)間。接受這種聯(lián)合治療的患者平均可以存活13.9個(gè)月，病情沒(méi)有惡化，而僅接受硼替佐米和低劑量地塞米松聯(lián)合治療的患者則為9.5個(gè)月。
第二項(xiàng)涉及83名多發(fā)性骨髓瘤患者的主要研究表明，塞利尼索與低劑量地塞米松一起使用可有效減少在前4次治療后疾病未改善且在最后一次治療后惡化的患者的癌癥。四分之一的患者（25.3％）使用塞利尼索后癌癥減少，平均持續(xù)4個(gè)月。
塞利尼索可作為片劑使用，與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合使用時(shí)每周口服一次，或僅與地塞米松一起使用時(shí)每周兩次。劑量取決于所使用的治療組合。只要患者從中受益，治療就可以繼續(xù)進(jìn)行。如果患者有嚴(yán)重的副作用或病情惡化，可以停止治療或減少劑量。
塞利尼索與硼替佐米和地塞米松一起使用的最常見(jiàn)副作用是血小板減少癥、惡心、疲倦、貧血、食欲下降、腹瀉和周?chē)窠?jīng)病變。
塞利尼索與硼替佐米和地塞米松一起使用時(shí)最常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用是肺炎、白內(nèi)障、敗血癥、腹瀉、嘔吐和貧血。
與地塞米松一起使用塞利尼索最常見(jiàn)的副作用是惡心、嘔吐、食欲下降、體重減輕、腹瀉、疲倦、血小板減少、貧血、白細(xì)胞水平低和低鈉血癥。
塞利尼索與地塞米松一起使用的最常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用是肺炎、敗血癥、血小板減少癥、貧血和腎臟損害。
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