研究丨Reblozyl一線治療骨髓增生異常綜合癥相關(guān)貧血的效果如何?
Reblozyl適用于治療紅細胞生成刺激劑失敗并在8周內(nèi)需要2個或更多紅細胞單位的成人患者患有極低至中等風(fēng)險骨髓增生異常綜合征伴環(huán)狀鐵粒幼細胞(MDS-RS)或骨髓增生異常/伴有環(huán)狀鐵粒幼細胞和血小板增多的骨髓增殖性腫瘤(MDS/MPN-RS-T)。
Reblozyl用于治療需要定期輸注紅細胞(RBC)的成人β地中海貧血患者的貧血。
Reblozyl不適用于需要立即糾正貧血的患者的RBC輸血的替代品。
2022年11月最新資訊,評估Reblozyl(luspatercept)一線治療骨髓增生異常綜合癥(MDS)相關(guān)貧血的3期COMMANDS研究(NCT03682536)達到了主要終點。
COMMANDS研究在紅細胞(RBC)輸注依賴性、先前沒有接受過紅細胞生成刺激劑(ESA,初治)治療、極低危/低危/中危(IPSS-R)骨髓增生異常綜合癥(MDS-RS)所致貧血的患者中開展,評估了Reblozyl與阿法依泊汀(epoetin alfa,重組人紅細胞生成素,rhEPO)用于一線治療的療效。
結(jié)果顯示:在一線治療需要輸注紅細胞的極低危、低危、中危MDS成人患者方面,與阿法依泊汀治療組相比,Reblozyl治療組患者RBC-TI和Hb的增加在統(tǒng)計學(xué)上具有高度顯著性和臨床意義。該試驗中的安全性結(jié)果與之前在MEDALIST研究(NCT02631070)中證明的Reblozyl安全性特征一致,未報告新的安全性信號。
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