FDA授予Elranatamab用于復發/難治性多發性骨髓瘤的突破性治療指定！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-11-04
FDA已授予elranatamab突破性療法認定，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。
該指定基于2期MagnetisMM-3試驗（NCT04649359）的隊列A（n=123）的6個月隨訪數據。中位隨訪時間為6.8個月，總體緩解率（ORR）為61.0％。在響應者中，維持響應至少6個月的可能性為90.4％。
Elranatamab是一種針對BCMA和CD3的雙特異性抗體，已獲得FDA的孤兒藥指定和快速通道指定，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。該藥物皮下給藥，是靜脈給藥的理想替代方案，可降低潛在副作用的風險，例如細胞因子釋放綜合征（CRS）。
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