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西米普利單抗(libtayo,cemiplimab)治療局部晚期皮膚鱗狀細胞癌,cemiplimab有仿制藥上市嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-11-04

  西米普利單抗在轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性。

  這項研究主要在澳大利亞、德國和美國的在學術醫療中心進行。符合條件的患者(年齡≥18歲,經組織學證實為局部晚期皮膚鱗狀細胞癌,東部腫瘤協作組體力狀態為0-1)接受西米普利單抗3mg/kg靜脈注射,每2周持續30分鐘,最長96周。每8周進行一次腫瘤測量。主要終點是客觀反應,定義為完全或部分反應的患者比例,根據獨立中央審查,根據放射掃描實體瘤反應評估標準1.1版和世界衛生組織醫學攝影標準。

  結果顯示,截止日期共78名患者入組并接受了西米普利單抗治療。在數據截止時,研究隨訪的中位時間為9.3 個月。78名患者中有34名(44%)觀察到客觀反應。最佳總體反應是10名(13%)患者完全反應和24名(31%)患者部分反應。78名患者中有34名(44%)發生了3-4級治療中出現的不良反應;最常見的是6名(8%)患者的高血壓和4名(5%)患者的肺炎。78名患者中有23名(29%)發生了嚴重的治療中出現的不良反應。據報道,發生吸入性肺炎后發生了1例與治療相關的死亡。

  西米普利單抗在沒有廣泛接受的護理標準的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌患者中顯示出抗腫瘤活性和可接受的安全性。

  據了解,西米普利單抗(cemiplimab)沒有仿制版上市。在國內也還未上市,患者如需購買請通過正規合法渠道獲取。

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