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米托坦Lysodren警告和使用注意事項(xiàng),米托坦有沒有仿制藥上市?如何購買?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-11-03

  開始治療前: 在開始米托坦治療之前,應(yīng)盡可能手術(shù)切除大的轉(zhuǎn)移性腫塊,以盡量減少由于米托坦的快速細(xì)胞毒性作用而導(dǎo)致腫瘤梗塞和出血的風(fēng)險(xiǎn)。

  腎上腺功能不全的風(fēng)險(xiǎn): 所有非功能性腫瘤患者和75 的功能性腫瘤患者都有腎上腺功能不全的跡象。因此,這些患者可能需要進(jìn)行類固醇替代。由于米托坦會(huì)增加類固醇結(jié)合蛋白的血漿水平,游離皮質(zhì)醇和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)的測(cè)定對(duì)于類固醇替代物的最佳劑量是必要的。

  休克、嚴(yán)重創(chuàng)傷或感染:在休克、嚴(yán)重創(chuàng)傷或感染后應(yīng)立即暫時(shí)停用米托坦,因?yàn)槟I上腺抑制是其主要作用。在這種情況下應(yīng)使用外源性類固醇,因?yàn)槭芤种频哪I上腺可能不會(huì)立即開始分泌類固醇。由于急性腎上腺皮質(zhì)功能不全的風(fēng)險(xiǎn)增加,如果發(fā)生損傷、感染或任何其他伴隨疾病,應(yīng)指導(dǎo)患者立即聯(lián)系醫(yī)生。患者應(yīng)隨身攜帶隨包裝說明書提供的米托坦患者卡,表明他們?nèi)菀壮霈F(xiàn)腎上腺功能不全,并且在緊急護(hù)理的情況下應(yīng)采取足夠的預(yù)防措施。

  監(jiān)測(cè)血漿水平:應(yīng)監(jiān)測(cè)米托坦血漿水平以調(diào)整米托坦劑量,特別是在認(rèn)為需要高起始劑量時(shí)。可能需要調(diào)整劑量以在14-20mg/L的窗口內(nèi)達(dá)到所需的治療水平并避免特定的不良反應(yīng)。

  肝或腎功能不全:沒有足夠的數(shù)據(jù)支持在嚴(yán)重肝或腎功能不全的患者中使用米托坦。對(duì)于輕度或中度肝或腎功能不全的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎行事,特別推薦監(jiān)測(cè)米托坦血漿水平。

  在接受米托坦治療的患者中觀察到肝毒性。觀察到肝損害(肝細(xì)胞、膽汁淤積和混合)和自身免疫性肝炎的病例。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能檢查(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 [ALT]、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶 [AST]、膽紅素水平),尤其是在治療的最初幾個(gè)月或需要增加劑量時(shí)。

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  米托坦組織積累:脂肪組織可以作為米托坦的儲(chǔ)存庫,導(dǎo)致米托坦的半衰期延長和潛在的積累。因此,盡管劑量恒定,米托坦水平可能會(huì)增加。因此,中斷治療后監(jiān)測(cè)米托坦的血漿水平(例如每兩個(gè)月)也是必要的,因?yàn)榭赡軙?huì)出現(xiàn)米托坦的長期釋放。在治療超重患者時(shí),強(qiáng)烈建議謹(jǐn)慎并密切監(jiān)測(cè)米托坦的血漿水平。

  中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病: 長期連續(xù)服用高劑量米托坦可能導(dǎo)致可逆性腦損傷和功能損害。應(yīng)定期進(jìn)行行為和神經(jīng)學(xué)評(píng)估,尤其是當(dāng)米托坦血漿水平超過20mg/L時(shí)。

  血液和淋巴系統(tǒng)疾病: 所有血細(xì)胞都會(huì)受到米托坦治療的影響。在米托坦治療期間經(jīng)常報(bào)告白細(xì)胞減少癥(包括中性粒細(xì)胞減少癥)、貧血和血小板減少癥。在米托坦治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)。

  出血時(shí)間: 據(jù)報(bào)道,接受米托坦治療的患者出血時(shí)間延長,在考慮手術(shù)時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。

  華法林和香豆素類抗凝劑:當(dāng)給服用香豆素類抗凝劑的患者服用米托坦時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者抗凝劑劑量需求的變化。

  通過細(xì)胞色素P450,特別是細(xì)胞色素3A4代謝的物質(zhì):米托坦是一種肝酶誘導(dǎo)劑,在同時(shí)使用受肝代謝影響的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

  有生育能力的婦女:有生育能力的婦女在使用米托坦治療期間必須使用有效的避孕措施。

  絕經(jīng)前婦女:已觀察到卵巢大囊腫在該人群中的發(fā)病率較高。已報(bào)告了復(fù)雜囊腫的孤立病例(附件扭轉(zhuǎn)和出血性囊腫破裂)。已觀察到米托坦停藥后的改善。如果女性出現(xiàn)出血和/或盆腔疼痛等婦科癥狀,應(yīng)敦促她們尋求醫(yī)療建議。

  兒科人群:在兒童和青少年中,在米托坦治療期間可以觀察到神經(jīng)心理發(fā)育遲緩。在這種情況下,應(yīng)檢查甲狀腺功能,以確定與米托坦治療相關(guān)的可能的甲狀腺損傷。

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  米托坦仿制藥已在老撾上市,規(guī)格:500mg*100粒,如需用藥,可出國就醫(yī)。“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。

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