米托坦在兒童中的效果，Mytanne仿制版是什么版本？
米托坦尚未在綜合臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃中進(jìn)行研究�？捎玫呐R床信息主要來(lái)自已發(fā)表的無(wú)法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性腎上腺癌患者的數(shù)據(jù)。在總生存率方面，四項(xiàng)研究得出結(jié)論，米托坦治療不會(huì)增加生存率，而五項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)生存率增加。在后者中，三項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)這種增加僅在米托坦血漿高于14mg/L的患者中出現(xiàn)。
在FIRM ACT試驗(yàn)中研究了米托坦血漿水平及其與其療效的可能關(guān)系，這是一項(xiàng)隨機(jī)、前瞻性、對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、平行組研究，以比較依托泊苷、阿霉素和順鉑加米托坦（EDP/ M）將鏈脲佐菌素加米托坦（Sz/M）作為304名患者的一線治療。對(duì)6個(gè)月內(nèi)至少一次米托坦水平≥14mg/L的患者與米托坦水平＜14mg/L的患者的分析表明，米托坦血漿水平≥14mg/L的患者的疾病可能有所改善控制率（62.9％對(duì)33.5％；p＜0.0001）。然而，由于米托坦效應(yīng)的檢查不是該研究的主要終點(diǎn)，因此應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待這一結(jié)果。
此外，米托坦誘導(dǎo)腎上腺功能不全狀態(tài)，導(dǎo)致分泌性腎上腺癌患者庫(kù)欣綜合征消失，需要替代激素治療。
兒科人群
臨床信息主要來(lái)自一項(xiàng)前瞻性試驗(yàn)（n=24 名患者），該試驗(yàn)在診斷時(shí)年齡為5個(gè)月至16歲（中位年齡4歲）的兒童和青少年中進(jìn)行，這些兒童和青少年患有不可切除的原發(fā)腫瘤或出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾��；大多數(shù)兒童（75％）出現(xiàn)內(nèi)分泌癥狀。單獨(dú)給予米托坦或與化學(xué)療法與各種藥物聯(lián)合給予�？傮w而言，無(wú)病間隔為7個(gè)月（2至16個(gè)月）。40％的兒童復(fù)發(fā)；5年生存率為49％。
米托坦仿制藥已在老撾上市，規(guī)格：500mg*100粒，如需用藥，可出國(guó)就醫(yī)�！昂５每怠卑l(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
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