Lumakras索托拉西布對肝的損傷大嗎?索托拉西布仿制藥都在哪上市了?
Sotorasib(索托拉西布)用于治療具有KRAS突變的實體瘤,包括非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌。2021年5月,美國FDA加速批準sotorasib用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,經FDA批準的測試確定,這些患者之前至少接受過一次全身治療。
索托拉西布可能會導致嚴重肝臟問題。導致藥物性肝損傷和肝炎。會導致肝臟血液檢查結果異常。在開始前和治療期間進行血液檢查以檢查肝功能。如果有任何肝臟問題的跡象或癥狀,請及時告知醫生,包括:出血或瘀傷、食欲不振、胃區(腹部)右側疼痛、疼痛或壓痛、你的皮膚或眼睛的白色部分變黃(黃疸)、深色或“茶色”尿液、淺色大便(排便)、疲倦或虛弱、惡心或嘔吐。
在CodeBreaK100中357名患者接受索托拉西布,1.7%(所有級別)和1.4%(3級)發生肝毒性。共有18%的索托拉西布患者丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高/天冬氨酸氨基轉移酶(AST) 升高;ALT/AST首次升高的中位時間為9周(范圍:0.3至42)。7%的患者發生ALT/AST升高導致劑量中斷或減少。索托拉西布因2.0%患者的ALT/AST升高而停藥。除了中斷或減少劑量外,5%的患者接受了皮質類固醇治療肝毒性。
在開始索托拉西布之前監測肝功能測試(ALT、AST和總膽紅素),在治療的前3個月每3周一次,然后每月一次或根據臨床指征,在出現轉氨酶和/或膽紅素升高。根據不良反應的嚴重程度扣留、減少劑量或永久終止索托拉西布。
據了解,孟加拉珠峰制藥仿制藥-Sotoxen與老撾元素制藥仿制藥-Sotocare已上市。更多信息可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。
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