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　　KRAS p.G12C突變發生在13％的非小細胞肺癌（NSCLC）和1％至3％的結直腸癌和其他癌癥中。索托拉西布（索托拉西布）是一種小分子，可選擇性且不可逆地靶向KRAS G12C。

　　在攜帶KRAS p.G12C突變的晚期實體瘤患者中進行了索托拉西布的1期試驗。患者每天口服一次索托拉西。共有129名患者（59名NSCLC、42名結腸直腸癌和28名其他腫瘤）被納入劑量遞增和擴展隊列。患者接受過中位數為3（范圍，0至11）的先前轉移性疾病抗癌療法。未觀察到劑量限制性毒性作用或治療相關死亡。共有73名患者 （56.6％）出現了與治療相關的不良反應；15名患者（11.6％）有3級或4級事件。在NSCLC亞組中，確認的客觀緩解（完全或部分緩解）為32.2％（19名患者），病控制（客觀緩解或疾病穩定）為88.1％（52名患者）；中位無進展生存期為6.3個月。在結直腸癌亞組中，7.1％（3名患者）得到確認緩解，73.8％（3名患者）疾病控制；中位無進展生存期為4.0個月（范圍，0.0+至11.1+）。在胰腺癌、子宮內膜癌、闌尾癌和黑色素瘤患者中也觀察到了緩解。

　　索托拉西布在經過大量預處理的攜帶KRAS p.G12C突變的晚期實體瘤患者中顯示出令人鼓舞的抗癌活性。

　　索托拉西布（sotorasib）老撾元素制藥仿制藥-Sotocare已上市。更多信息可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。

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