Mirena(曼月樂)宮內(nèi)節(jié)育器可防止懷孕長達(dá)8年
Mirena(曼月樂)宮內(nèi)節(jié)育器可防止懷孕長達(dá)8年,還可以幫助選擇宮內(nèi)節(jié)育器進(jìn)行節(jié)育的女性經(jīng)期長達(dá)5年。
超過99%有效防止懷孕長達(dá)8年;
第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的激素釋放宮內(nèi)節(jié)育器,用于治療選擇宮內(nèi)節(jié)育器進(jìn)行節(jié)育的女性長達(dá)5年的重度經(jīng)期(也稱為重度月經(jīng)出血 (HMB));
無論是否生過孩子都可以使用。
近日,曼月樂——長效可逆宮內(nèi)避孕系統(tǒng)(IUS)Mirena(左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng))52mg已通過歐洲工作共享程序的監(jiān)管批準(zhǔn):將其使用年限延長一年,使其可用于預(yù)防妊娠(避孕)的持續(xù)使用時(shí)間延長至8年。
此次歐洲監(jiān)管批準(zhǔn),是基于評(píng)估Mirena有效性和安全性的3期擴(kuò)展試驗(yàn)(NCT02985541)的結(jié)果。數(shù)據(jù)證實(shí):在使用6-8年期間,避孕效果保持在99%以上。
此次歐洲批準(zhǔn),還包括將Mirena在特發(fā)性月經(jīng)過多(HMB,月經(jīng)過多)適應(yīng)癥方面的使用延長至8年或直到癥狀恢復(fù)。最遲應(yīng)在8年后取出或更換IUS。
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