侖伐替尼/樂(lè)伐替尼(Lenvatinib)治療膽道癌的效果,哪類(lèi)患者可以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)?
膽道癌 (BTC),包括肝內(nèi)膽管癌 (ICC)、肝外膽管癌 (ECC) 和膽囊癌
(GBC),是一種預(yù)后不良的侵襲性腫瘤。目前,吉西他濱聯(lián)合順鉑(GC)化療是晚期BTC的標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)治療,不良反應(yīng)發(fā)生率占70%。
Lenvatinib 是VEGFR1-3、FGFR1-4、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體a (PDGFRa)、干細(xì)胞因子受體 (KIT) 和轉(zhuǎn)染過(guò)程中重排 (RET) 的小分子酪氨酸激酶抑制劑。樂(lè)伐替尼促進(jìn)肝細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌和腎細(xì)胞癌的腫瘤縮小。在之前的一項(xiàng)研究中,我們發(fā)現(xiàn)樂(lè)伐替尼聯(lián)合派姆單抗是一種潛在有效且可耐受的難治性BTC非一線(xiàn)治療,客觀緩解率 (ORR) 為25%,臨床受益率 (CBR) 為40.5%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為4.9個(gè)月,中位OS為11.0個(gè)月。
樂(lè)伐替尼不僅抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRa、KIT和RET,而且表現(xiàn)出免疫調(diào)節(jié)活性。樂(lè)伐替尼已被證明對(duì)多種癌癥有效。另一項(xiàng)樂(lè)伐替尼單藥治療作為二線(xiàn)治療26例不可切除BTC患者的II期研究報(bào)告ORR為11.5%,中位PFS為3.19個(gè)月,中位OS為7.35個(gè)月。
有證據(jù)表明,樂(lè)伐太發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。樂(lè)伐替尼聯(lián)合派姆單抗作為BTC的非一線(xiàn)治療可能有效且可耐受,ORR為25%,CBR為40.5%,中位PFS為4.9個(gè)月,中位OS為11.0個(gè)月。這些結(jié)果都表明,樂(lè)伐替尼聯(lián)合抗PD-1可能對(duì)晚期BTC患者具有良好的抗腫瘤活性。雙重抗PD-1和VEGF/VEGFR阻斷可能會(huì)重新編程腫瘤微環(huán)境并增強(qiáng)靶向PD1/PDL1的免疫療法的抗腫瘤功效。
樂(lè)伐替尼/侖伐替尼醫(yī)保限既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市,有很多版本,廠(chǎng)家不同,規(guī)格不同,價(jià)格也不同,患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同,仿制藥的價(jià)格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。
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