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　　樂(lè)伐替尼是一種多激酶抑制劑，被批準(zhǔn)用于治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RR-DTC），起始劑量為24mg/天。該研究以雙盲方式探討了18毫克/天的起始劑量是否會(huì)提供可比的療效和降低的毒性。

　　RR-DTC患者隨機(jī)接受樂(lè)伐替尼24mg/天或18mg/天。主要療效終點(diǎn)是截至第24周的客觀反應(yīng)率（ORRwk24）；優(yōu)勢(shì)比非劣效性邊際為0.4。主要安全性終點(diǎn)是截至第24周的≥3級(jí)治療出現(xiàn)的副作用 的頻率。使用RECIST v1.1評(píng)估腫瘤。

　　結(jié)果顯示：樂(lè)伐替尼24mg組的24周的客觀反應(yīng)率為57.3%，樂(lè)伐替尼18mg組為40.3% 。截至第24周，樂(lè)伐替尼24毫克組和樂(lè)伐替尼18毫克組副作用≥3級(jí)的發(fā)生率為61.3%，樂(lè)伐替尼18毫克組為57.1%，差異為-4.2%。

　　根據(jù)24周的客觀反應(yīng)率對(duì)RR-DTC患者的評(píng)估，與24mg/天的起始劑量相比，18mg/天的樂(lè)伐替尼起始劑量沒(méi)有表現(xiàn)出非劣效性。結(jié)果代表了24周的客觀反應(yīng)率的臨床意義差異。安全性具有可比性，兩組之間沒(méi)有臨床相關(guān)差異。這些結(jié)果支持在RR-DTC患者中繼續(xù)使用批準(zhǔn)的樂(lè)伐替尼起始劑量24mg/天，并根據(jù)需要調(diào)整劑量。

孟加拉仿制藥-LENVANIX

　　侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，廠家不同，規(guī)格不同，價(jià)格也不同，患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同，仿制藥的價(jià)格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

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