尿路上皮癌的原因和癥狀,Padcev(enfortumab vedotin)都在哪獲批上市了?
尿路上皮癌的原因和癥狀
尿路上皮癌是最常見的膀胱癌形式,尿路上皮癌起源于膀胱細(xì)胞的內(nèi)層并導(dǎo)致異常的腫瘤生長。它也可能發(fā)生在泌尿道引流系統(tǒng)的其他區(qū)域,例如輸尿管和尿道。
尿路上皮癌最常見的癥狀是血尿、骨盆疼痛和排尿疼痛。它目前約占美國所有膀胱癌病例的90%。
enfortumab vedotin于2019年12月獲得加速批準(zhǔn)。
2021年7月,F(xiàn)DA對該藥物進(jìn)行了定期批準(zhǔn),并擴(kuò)大了其用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的成人的標(biāo)簽,這些成人不符合鉑類化療的條件,并且之前曾接受過一種或多種治療。
2021年3月,歐洲藥品管理局(EMA)接受了該藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的上市許可申請。
2021年9月,Padcev獲得日本厚生勞動省(MHLW)的批準(zhǔn),用于治療在抗癌化療后進(jìn)展的根治性不可切除的尿路上皮癌。Padcev是日本首個(gè)獲批用于先前接受過含鉑化療或PD-1或PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑治療的局部晚期或晚期尿路上皮癌患者的治療藥物。
2022年4月,Padcev在歐洲獲得批準(zhǔn),作為首個(gè)用于治療既往接受過含鉑化療和PD-1/L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者的藥物。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
為你推薦
-
恩諾單抗Padcev和派姆單抗治療尿路上皮癌與化療相比的效果
施文婧編輯
-
恩諾單抗Padcev和派姆單抗與化療在未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中的療效和安全性
施文婧編輯
-
FDA批準(zhǔn)Padcev聯(lián)合派姆單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,效果和安全性怎么樣?
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦
-
Padcev聯(lián)合療法在晚期尿路上皮癌中優(yōu)于化療!
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦
-
FDA加速批準(zhǔn)Padcev聯(lián)合派姆單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者!
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦