阿美替尼用于EGFR突變非小細胞肺癌一線治療的效果怎么樣?
Aumolertinib(阿美替尼)對比吉非替尼一線治療局部晚期或轉移性EGFR突變的非小細胞肺癌的效果怎么樣?
試驗患者隨機按1:1分配接受阿美替尼(110mg,每日一次)或吉非替尼(250mg,每日一次)。
研究納入429例患者,其中阿美替尼214例,吉非替尼215例患者。基線時115例(26.8%)患者發生腦轉移,其中阿美替尼組為26.2%,吉非替尼組為27.4%。阿美替尼組的中位隨訪時間為20.5個月,吉非替尼組的中位隨訪時間為20.7個月。
中位PFS:
阿美替尼組為19.3個月,吉非替尼組為9.9個月。阿美替尼組1年PFS率為69.5%,2年PFS為32.5%。吉非替尼組1年PFS率為46.3%;2年PFS率為12.9%。
關于mPFS:
在所有EGFR 19外顯子缺失突變的患者中,阿美替尼組為20.8個月,吉非替尼組為12.3個月。
在所有EGFR L858R突變患者中,阿美替尼組為13.4個月,吉非替尼組為8.3個月。
在所有伴有中樞神經系統轉移患者中,阿美替尼組為15.3個月,吉非替尼組為8.2個月。
無中樞神經系統轉移患者,阿美替尼組為19.3個月,吉非替尼組為12.6個月。
阿美替尼組客觀緩解率為73.8%,吉非替尼組客觀緩解率72.1%。
阿美替尼組疾病控制率為93.0%,吉非替尼組疾病控制率為96.7%。
阿美替尼的中位緩解持續時間為18.1個月,吉非替尼的中位緩解持續時間為8.3個月。
研究中,兩組均出現了嚴重程度為3級的不良反映,包括皮疹和腹瀉。
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