戈利昔替尼Golidocitinib用于復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的治療效果和安全性如何？
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2022-06-11
FDA已授予口服強效JAK1特異性抑制劑戈利昔替尼 （Golidocitinib，DZD4205） 快速通道資格，用于治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。
評估戈利昔替尼在復發/難治性PTCL患者中使用的1期研究結果顯示，腫瘤緩解率為42.9％。
復發性或難治性外周T細胞淋巴瘤是一種侵襲性和罕見的非霍奇金淋巴瘤。
在2021年國際惡性淋巴瘤會議期間提交的1/2期JACKPOT8臨床試驗 的初步結果顯示，14名患者對150mg或250mg戈利昔替尼有腫瘤反應，客觀反應率為51.9％。在觀察到的反應中，22.2％的患者出現完全反應。分析時未達到中位緩解持續時間，但最長的DOR＞12個月。
對所有患者的安全性進行了評估，87.2％的患者經歷不良反應，51.1％的患者發生3級或更高級別的 副作用。據研究人員稱，34％的高級別副作用可能與戈利昔替尼有關。
研究期間觀察到的最常見的3級或更高級別副作用是血小板減少癥、中性粒細胞減少癥和肺炎。大多數副作用是可控或可逆的，不需要調整劑量。
基于這些研究發現，戈利昔替尼在復發/難治性PTCL中可能是安全的，具有抗腫瘤功效，并有可能滿足對新治療選擇的未滿足醫療需求。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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