阿扎胞苷用于新診斷的幼年粒單核細胞白血病獲FDA批準，效果如何？
作者：
海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769
2022-06-11
2022年5月，美國FDA批準阿扎胞苷（Vidaza）用于新診斷的幼年型粒單核細胞白血病（JMML）兒科患者。
在一項試驗中，評估18名JMML兒科患者造血干細胞移植 （HSCT） 前阿扎胞苷的藥代動力學、藥效學、安全性和活性。患者在28天周期的第1-7天每天接受靜脈阿扎胞苷治療，最少3個周期，最多6個周期，前提是患者在第4和第6周期之間沒有疾病進展或準備進行HSCT。
根據國際JMML反應標準在3個月時。在第3周期第28天之前或之后的4周期間，反應必須持續至少4周。共有9名患者已確認臨床反應。在這9名患者中，有3名cCR和6名cPR。中位反應時間為1.2 個月（范圍0.95-1.87個月）。接受HSCT的患者比例為94％，至HSCT的中位時間為4.6個月（范圍2.8-19個月）。
在JMML兒科患者中最常見的不良反應 （＞30％） 是發熱、皮疹、上呼吸道感染和貧血。
1個月至1歲以下或體重不足10公斤的患者的推薦劑量為2.5mg/公斤。≥1歲且體重≥10kg的患者的推薦劑量為75mg/㎡。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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